日前，《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》（以下簡稱“基本醫保目錄”）及《商業健康保險創新藥品目錄（2025年）》（以下簡稱“商保創新藥目錄”）公布。其中，商保創新藥目錄是國內首次發布，受到業內廣泛關注。
公開資料顯示，商保創新藥目錄由國家醫保局主導制定，聚焦創新程度高、臨床價值顯著但超出基本醫保“保基本”定位的藥品，包括高價腫瘤創新藥、基因治療藥物、部分罕見病特效藥等。上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林表示，部分療效確切、創新度高的高價藥由此獲得納入保障的新路徑。“商保創新藥目錄和基本醫保目錄是互補關系，商保的良性發展既能更好滿足患者用藥需求，支持創新藥產業發展，也有利于健全多層次醫療保障體系，減輕基本醫保負擔。”
據國家醫保局披露，今年共有121個藥品通用名通過商保創新藥目錄的形式審查，最終18家創新藥企業的19種藥品成功納入，涉及和黃醫藥（中國）有限公司、綠葉制藥集團有限公司、北海康成制藥有限公司（以下簡稱“北海康成”）等上市公司。據此推算，首版商保創新藥目錄的“海選”入選率僅約15.7%。
國家醫保局表示，此次商保創新藥目錄的“選品”，既體現了支持創新的導向，納入目錄的藥品均是近年來醫藥技術進步的優秀成果；也體現了對重點領域的關注，既有阿爾茲海默癥等適應人口老齡化趨勢的藥品，也有戈謝病、神經母細胞瘤等多發于兒童的罕見病用藥等。
以罕見病領域為例，北海康城的入選藥品為戈芮寧，該藥品為國內首個本土自主研發生產的酶替代一類創新藥。今年5月13日，該藥物在國內獲批上市，適用于12歲及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代療法。對于被納入商保創新藥目錄，北海康成創始人、董事長兼首席執行官薛群表示：“此次商保創新藥目錄聚焦未納入基本醫保目錄的藥品，將讓廣大戈謝病患者用得上、用得起安全有效的國產酶替代藥物。”
在腫瘤治療領域，五款國產CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）產品被納入了首版商保創新藥目錄，涉及上海藥明巨諾生物科技有限公司、南京馴鹿生物技術股份有限公司、科濟藥業控股有限公司（以下簡稱“科濟藥業”）全資子公司愷興生命科技（上海）有限公司、合源生物科技（天津）有限公司、上海復星醫藥（集團）股份有限公司子公司復星凱瑞（上海）生物科技有限公司等5家企業。
據獲悉，CAR-T在部分疾病治療中療效突出，此次納入商保創新藥目錄，為該類高值產品新增支付途徑。科濟藥業相關負責人表示：“CAR-T納入目錄后，有望顯著降低患者自付壓力，提升產品可及性與可負擔性，進一步拓寬市場覆蓋范圍。”
產業鏈企業普遍期待CAR-T納入目錄帶來的帶動效應。專注細胞和基因治療上游CRO/CDMO業務的和元生物相關負責人表示：“支付端開放提升了商業可及性，在社會健康意識增強、健康需求攀升的背景下，醫藥健康行業正迎來關鍵發展契機。”
科濟藥業方面進一步表示，CAR-T產品進入商保創新藥目錄具有里程碑意義，不僅直接惠及患者，更將對全產業鏈產生深遠積極影響。公司相關負責人透露，隨著未來產能擴大和國內產業鏈成熟，將考慮引入更多國內供應商，共同構建穩健高效的供應鏈生態，支撐產品快速規模化落地。
（來源：證券日報 作者：金婉霞）
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